Portal www.mein-apothekenmanager.de
Welche Apotheke führt Antigen-Schnelltests durch?
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Covid-19-Impfzertifikat
ABDA
Covid-19-Schutzimpfung
ABDA
ABDA
Apotheke / Arbeitsschutz - Risikomanagement
Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln
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Bundesbehördlich abgestimmtes Verfahren für im Auftrag des BMG zentral beschaffte Arzneimittel zur CoVID-19 Therapie (dreiseitig), inklusive Kontaktmöglichkeit mit niedersächsischen sich zu bevorratenden Krankenhausapotheken. |
Landesapothekerverband Niedersachsen
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Informationen zur temporären Aussetzung von Rabattverträgen finden Sie im internen Bereich der LAV-Website. Bitte loggen Sie sich hierfür mit Ihren LAV-Zugangsdaten ein. |
Infektionsprävention
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Corona-Pandemie
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Bitte schauen Sie regelmäßig auf diese Seite. Die Dateien werden laufend ergänzt. Darüber hinaus können sich auch die FAQ entsprechend der aktuellen Sachlage ändern. Rufen Sie bitte auch Fragen auf, die Sie bereits gelesen haben, gegenbenenfalls sind die Antworten aktualisiert. Sollten Sie Fragen haben, dann schreiben Sie uns gerne eine E-Mail. KONTAKT: |
Hier finden Sie alle Informationen zu Corona auf einen Blick.FAQ
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In der folgenden FAQ-Liste haben wir Ihre Fragen aufgegriffen. Diese Übersicht wird aktualisiert und erweitert. |
Covid-19-Impfzertifikat
Handlungshilfe zur nachträglichen Erstellung der COVID-19-Impfzertifikate durch Apotheker*innen
Zugang Impfzertifikate-Service auf mein-apothekenportal.de für Nichtmitglieder des LAV
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Kurzinfo des DAV für Nicht-Verbandsmitglieder: Sehr geehrter Apotheker, sehr geehrte Apothekerin, wir bedanken uns für Ihr Interesse an der Registrierung im Apothekenportal für die Ausstellung digitaler Impfzertifikate. Die nachfolgenden Dokumente und Informationen sind ausschließlich für Apotheker:innen konzipiert, welche nicht Mitglied in einem Apothekerlandesverband sind und dementsprechend bisher keinen Zugriff auf die Services des Apothekenportals haben. Mitglieder der Landesverbände nutzen bitte Ihre üblichen Kanäle. Sie finden alle relevanten Informationen in dem auf dieser Seite aufrufbaren Anmeldeformular. Bitte nehmen Sie ebenfalls die auch auf dieser Seite aufrufbaren AGB für die Nutzung des Apothekenportals durch Apotheker:innen, welche nicht Mitglied in einem Apothekerlandesverband sind, zur Kenntnis.
Wir bitten Sie, das Anmeldeformular gründlich zu lesen, den aufgeführten Anweisungen präzise zu folgen und darauf zu achten, alle geforderten Dokumente in geordneter Form in einer einzigen E-Mail an die relevante E-Mail-Adresse zu versenden. Unvollständige Anträge, persönliche Anliegen oder Fragen können durch die aktuell große Menge an Anfragen zurzeit nur sehr eingeschränkt bearbeitet werden. |
Leitfaden für die Apotheke: Handlungsempfehlung für die Abrechnung des COVID-19 Impfzertifikates
Versorgung der Arztpraxen mit COVID-19-Schutzimpfstoffen / Rekonstitution
Umstellung des Bestellintervalls für COVID-19-Impfstoffe durch Vertrags- und Privatärzt*innen in KW 28 (12. bis 16. Juli 2021)
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Umstellung des Bestellintervalls für COVID-19-Impfstoffe durch Vertrags- und Privatärzt*innen in KW 28 (12. bis 16. Juli 2021). Stand 9. Juli 2021 |
BAK-Arbeitshilfe
Bestellung der COVID-19-Impfstoffe für Vertrags- und Privatärzt*innen beim pharmazeutischen Großhandel in KW 28 für die Impfungen in KW 29 und KW 30
Versorgung der Betriebsärzt*innen mit COVID-19-Impfstoffen
Schwerpunkt - Bestellung: Mittwoch, 14. Juli 2021 (28. KW), Auslieferung: Montag, 26. Juli 2021 (30. KW)
BAK-Arbeitshilfe
Bestellung der COVID-19-Impfstoffe für Betriebsärzt*innen beim pharmazeutischen Großhandel in KW 28 für die Impfungen in KW 30
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Arbeitshilfe der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung |
Allgemeinverfügung zur Sicherstellung der flächendeckenden Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19 an Arztpraxen und Betriebsärztinnen und Betriebsärzte
Allgemeinverfügung zur Sicherstellung der flächendeckenden Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19 an Arztpraxen
BAK-Arbeitshilfe
Begleitdokumentation COVID-19-Impfstoffe
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Arbeitshilfe der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung |
Fachinformation Vaxzevria®
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BAK-Arbeitshilfe
Umgang mit dem COVID-19-Impfstoff Vaxzevria® von AstraZeneca in der Apotheke
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Arbeitshilfe der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung |
BAK-Arbeitshilfe
Umgang mit COVID-19-Vaccine Janssen in der Apotheke
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Arbeitshilfe der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung |
Kostenlose Web-Seminare von BioNTech für Apotheker zu Comirnaty® und seine Wirkweise
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Nach derzeitigem Stand werden in den nächsten Wochen jeweils steigende Mengen Comirnaty® von BioNTech in den niedergelassenen Bereich ausgeliefert. Daher ist ‒ auch wenn in den Apotheken nicht geimpft werden darf ‒ auch mit vermehrten Nachfragen über diesen Impfstoff in den Apotheken zu rechnen. Nicht zuletzt aufgrund der sehr positiven Resonanz auf Web-Seminar-Angebote von BioNTech für pharmazeutische Mitarbeiter in den Impfzentren, bietet BioNTech kurzfristig kostenlose Web-Seminare für Apotheker in öffentlichen Apotheken im April und Mai an. Das Angebot umfasst Themen, wie der Umgang mit Comirnaty® in der Apotheke, Wirkweise der SARS-CoV-2-Impfstoffe auf mRNA-Basis sowie Impfberatung und Patientenkommunikation. Einige Web-Seminare sind aufgrund der Bestimmungen des Heilmittelwerbegesetzes nur für Apotheker zugänglich. Die anderen können auch von nicht approbiertem pharmazeutischem Personal gebucht werden.
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Fachinformation Cominarty®
Kurzanleitung zur Rekonstitution von Comirnaty®
Apothekerkammer
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BAK-Arbeitshilfe
Umgang mit Comirnaty® Impfstoff (BioNTech) in der Apotheke
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Arbeitshilfe der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung |
Handlungsempfehlung für die Abrechnung von Covid-19 Impfstoffen
Vialhalter für Covid-19-Impfstoff Comirnaty®
Aus dem 3D-Drucker
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Der Impfstoffhalter trägt zur Arzneimitteltherapiesicherheit bei der Impfung bei, da er
Dieser Vialhalter kann einfach hergestellt und in ein paar Stunden gedruckt werden (siehe folgende Tabelle). Das virtuelle 3D-Modell (STL File) kann im Internet heruntergeladen werden. Zusätzlich stehen auch fertige GCodes (Bauanweisungen) in zwei Varianten zur Verfügung (normal und ausreichend):
Die zwei fertigen GCodes sind in Marlin Flavour erstellt worden und sollten nur mit kompatiblen Druckern verwendet werden. Die Cura Projekte oder das STL Object File können benutzt werden, um einen eigenen GCode mit veränderten Konfigurationen zu erstellen. Wichtig: Die horizontal expansion muss auf –1 mm eingestellt sein, damit die Vials in die Löcher passen! Die zwei Project Files können hierbei als Orientierung für mögliche Einstellungen dienen.
Sie können die beiden GCODE Files plus Datentabelle und die zugehörigen Cura Projekte zum Slicen in anderen Daten-Formaten – sowie das STL File – auch in der Dropbox finden. Zur Verfügung gestellt von Daniel Schicksnus |
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Antigentests
Durchführung von PoC-Antigentests auf SARS-CoV-2 sowie PCR-Abstrichnahme in Apotheken
Muster für die Einverständniserklärung des Patienten zur Durchführung eines PoC-Antigentests auf SARS-CoV-2 in der Apotheke
Bescheinigung über das Testergebnis des PoC-Antigentests auf SARS-CoV-2 in der Apotheke
Auseinzeln von SARS-CoV-2-Laientests
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Bei den PoC-Antigenschnelltests handelt es sich um In-vitro-Diagnostika, die bislang nur aufgrund einer Sonderzulassung des BfArM verkehrsfähig sind. Diese ist an Auflagen geknüpft. Regelmäßig ist eine Auflage enthalten, dass die Tests aus Großpackungen durch einen Vertreiber, also auch die Apotheke, nicht vereinzelt und separat an den Endverbraucher abgegeben werden dürfen. Es gilt also für die Vertreiber ein sogenanntes Vereinzelungsverbot. Eine Ausnahmeregelung am Vorbild der SARS-CoV-2 Arzneimittelversorgungsverordnung gibt es nicht. |
Abgabe/Anwendung von COVID-19-Schnelltests in Apotheken
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In-vitro-Diagnostika zum direkten oder indirekten Nachweis eines Krankheitserregers für die Feststellung einer in § 24 Abs. 1 IfSG genannten Krankheit dürfen nur an den in § 3 Abs. 4 Satz 1 Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) abschließend genannten Personenkreis abgegeben werden. Für die Dauer der epidemischen Lage von nationaler Tragweite dürfen In-vitro-Diagnostika zur Feststellung eines Krankheitserregers abweichend von § 3 Absatz 4 der MPAV auch an die in § 3 Abs. 4 a MPAV genannten Einrichtungen abgegeben werden. Hierzu zählen unter anderem Pflegeheime, ambulante Pflegedienste, Schulen und sonstige Ausbildungseinrichtungen, Kindertageseinrichtungen und Kinderhorte, Heime, Obdachlosen- und Asylbewerberheime. Mit der Vierten Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung können seit dem 16. März 2021 Corona-Schnelltests auch an Arbeitgeber abgegeben werden, damit diese ihren Mitarbeitern Testungen anbieten können. Bezugsberechtigte Arbeitgeber sind natürliche und juristische Personen und rechtsfähige Personengesellschaften, die Arbeitnehmerinnen und Arbeitnehmer, die zu ihrer Berufsbildung Beschäftigten, arbeitnehmerähnliche Personen im Sinne des § 5 Abs. 1 des Arbeitsgerichtsgesetzes, ausgenommen die in Heimarbeit Beschäftigten und die ihnen Gleichgestellten, Beamtinnen und Beamte, Richterinnen und Richter, Soldatinnen und Soldaten oder die in Werkstätten für Behinderte Beschäftigten beschäftigen (§ 2 Abs. 3 i.V.m. Abs. 2 ArbSchG). Zudem dürfen seit dem 3. Februar 2021 Antigen-Schnelltests, die für die Eigenanwendung zugelassen sind, an Laien abgegeben werden.
Apotheker und pharmazeutisches Personal dürfen nach Einweisung PoC-Antigentests in den Apotheken durchführen. |
Muss man die Kammer benachrichtigen? Ist ein Testen außerhalb der Betriebsräume, z.B. Testen im Zelt vor der Apotheke oder auf dem Parkplatz oder anderen Möglichkeiten denkbar?
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Generell sieht es die Apothekenaufsicht als zulässig, auch externe Räume zur Durchführung von Schnelltests zu nutzen (bspw. Zelt oder Container auf Parkplatz/Grundstück). Diese Nutzung ist der Apothekenaufsicht anzuzeigen. |
Wie läuft das mit den kostenlosen Tests: Müssen die Apotheken beauftragt werden oder gilt das für alle Apotheken in Niedersachsen?
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Ja. Als weitere Leistungserbringer kann der öffentliche Gesundheitsdienst im Sinne von Satz 1 Nummer 2 insbesondere Ärzte, Zahnärzte, ärztlich oder zahnärztlich geführte Einrichtungen, medizinische Labore, Apotheken sowie für die Testung nach §§ 4a und 4b auch Rettungs- und Hilfsorganisationen und weitere Anbieter, die eine ordnungsgemäße Durchführung garantieren, beauftragen. |
Werden testende Apotheke in der Impfpriorisierung hochgestuft?
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Laut der Coronavirus-Impfverordnung sind Apotheken in der Gruppe 3. Nach Austausch der Apothekerkammer Niedersachsen mit dem Sozialministerium, sind testende Apotheken, die direkten Kontakt zu möglichen Infizierten haben könnten, in Gruppe 2 hochgestuft worden. Diese Priorisierung gilt nur nur für testende Apotheken. |
Welche Mindestbedingungen sind an eine mögliche Testung in der Beratungskabine oder den Offizien geknüpft?
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Die Durchführung von PoC-Antigentests durch nichtärztliche Personen ist zulässig, sofern die Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) eingehalten werden. Dies bedeutet insbesondere, dass die anwendenden Personen die dafür erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung haben müssen (§ 4 Abs. 2 MPBetreibV). Hiervon ist bei Apothekerinnen und Apothekern sowie dem übrigen pharmazeutischen Apothekenpersonal auszugehen. Darüber hinaus müssen die anwendenden Personen gemäß § 4 Abs. 3 MPBetreibV eine Einweisung in die ordnungsgemäße Handhabung des Medizinproduktes erhalten haben. Erforderlich ist eine kurze praktische Übung der korrekten Abstrichnahme unter fachkundiger Anleitung, die aber nicht zwingend durch einen Arzt erfolgen muss, sondern z. B. auch durch ihrerseits entsprechend fachkundig eingewiesene Personen. Eine Teilnahme an speziellen Seminaren oder besondere Formvorgaben an den Schulungsnachweis sind demnach nicht gefordert. Natürlich werden inzwischen von diversen Anbietern entsprechende Schulungsseminare angeboten. Auch die Apothekerkammer bietet zur Unterstützung der testenden Apotheken im März 2021 zwei Webinare an. Wie und durch wen sich und Mitarbeiter hinsichtlich der Durchführung von Corona-Tests schulen lassen, liegt in der Entscheidung und Verantwortung des Apothekenleiters. |
Hinweise zu Antigentests auf SARS-CoV-2 zur Eigenanwendung durch Laien
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Durch die Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) am 2. Februar 2021 wurden In-vitro-Diagnostika für die Eigenanwendung, die für den direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 bestimmt sind, von der Abgabebeschränkung ausgenommen. Gemäß § 3 Abs. 4 MPAV in Verbindung mit Anlage 3 dürfen diese Antigentests zur Eigenanwendung (Laientests) an Laien abgegeben werden. Die ABDA hat ein Dokument mit Hinweisen zur Verkehrsfähigkeit der Laientests, zu Möglichkeiten und Grenzen und zur Abgabe dieser Tests in der Apotheke erstellt. |
Welche räumlichen Vorgaben werden von der Kammer gemacht?
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Apothekenrechtlich gibt es keine Vorgaben. Die Bundesapothekerkammer hat dazu Empfehlungen veröffentlicht- siehe dazu die Dateien in den FAQ. Im Sinne des Infektionsschutzes von Patienten und Kunden sowie des eigenen Apothekenpersonals, muss in der Apotheke darauf geachtet werden, dass die zu testenden Personen nicht mit anderen in Kontakt kommen. Dies kann beispielsweise durch getrennte Zugänge zu gesonderten Räumlichkeiten in der Apotheke gewährleistet werden oder auch dadurch, dass die Apotheke gesonderte Öffnungszeiten für die Durchführung der Tests anbietet. |
Was für konkretisierte Auflagen/Vorgaben gibt es?
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Siehe dazu die FAQ und BAK-Arbeitshilfen auf der ABDA-Website oder hier in der rechten Infospalte. |
Empfehlungen der Bundesapothekerkammer zu Arbeitsschutzmaßnahmen bei Tätigkeiten mit Biostoffen
Hygieneplan für die Durchführung von PoC-Antigentests auf SARS-CoV-2 in der Apotheke sowie für die Abstrichnahme für PCR-Tests
Empfehlungen der Bundesapothekerkammer zu Arbeitsschutzmaßnahmen bei Tätigkeiten mit Biostoffen
Formulare nach BioStoffV für die Durchführung der PoC-Antigentests auf SARS-CoV-2 in der Apotheke sowie für die Abstrichnahme für PCR-Tests
Empfehlungen der Bundesapothekerkammer zu Arbeitsschutzmaßnahmen bei Tätigkeiten mit Biostoffen
Informationen zum Arbeitsschutz bei der Durchführung der PoC-Antigentests auf SARS-CoV-2 in der Apotheke sowie bei der Abstrichnahme für PCR-Tests
Empfehlungen der Bundesapothekerkammer zu Arbeitsschutzmaßnahmen bei Tätigkeiten mit Biostoffen
Standards für die Durchführung der PoC-Antigentests auf SARS-CoV-2 in der Apotheke sowie für die Abstrichnahme für PCR-Tests
Kann die Apotheke einen PCR-Test durchführen?
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Laut der Coronavirus-Testverordnung dürfen Apotheken nach einem posiviten PoC-Test anschließend einen PCR durchführen. |
Darf dafür extra jemand eingestellt werden, z.B. kein pharmazeutisches Personal?
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Ja. Die Durchführung von PoC-Antigentests durch nichtärztliche Personen ist zulässig, sofern die Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) eingehalten werden. Dies bedeutet insbesondere, dass die anwendenden Personen die dafür erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung haben müssen (§ 4 Abs. 2 MPBetreibV). Hiervon ist bei Apothe-kerinnen und Apothekern sowie dem übrigen pharmazeutischen Apothekenpersonal auszuge-hen, übriges Personal muss ggf. entsprechend geschult werden. |
Kostenlose Bürgertests auch für Arbeitgeber?
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Das Angebot der kostenlosen Durchführung von Schnelltests, sogenannte Bürgertests, gelten nur für Bürger und nach Beauftragung durch Dritte oder durch den LAV-Rahmenvertrag mit dem Land Niedersachsen. Arbeitgeber, die in ihren Unternehmen Schnelltests durchführen lassen möchten, müssen mit den Apotheken entsprechende Individualverträge abschließen. Hier greifen die kostenlosen Bürgertests nicht. |
Impfzentren
Covid-19-Impfzentren
Stand der Dinge
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Das Land Niedersachsen hat am 27. Dezember 2020 mit dem Impfen gegen COVID-19 in Alten- und Pflegeheimen begonnen. Sobald die allermeisten Alten- und Pflegeheime mit Impfstoff versorgt sind, können die Impfungen in den Impfzentren für alle anderen Menschen beginnen, denen die Schutzimpfung mit höchster Priorität zusteht. Die Terminvergabe unter der Hotline und über eine Internetplattform soll am 28. Januar 2021 (ab 08:00 Uhr) beginnen. Sowohl die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) als auch die EU-Kommission haben grünes Licht für die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Biontech/ Pfizer in der Europäischen Union gegeben. Ein weiterer mRNA-Impfstoff und ein Vektor-Impfstoff werden in Kürze auch zur Verfügung stehen. Die Apothekerkammer Niedersachsen steht bezüglich der Organisation und Einbindung von pharmazeutischem Personal in Covid-19-Impfzentren in engem Kontakt mit dem Sozialministerium. Bislang gibt es allerdings für das gesamte Bundesland keine gültige Regelung bezüglich des Einsatzes von pharmazeutischem Personal in den Impfzentren. Das Ministerium vertrat bislang die Auffassung, dass die Rekonstitution durch medizinisches Personal erfolgen kann. Die Impfzentren selbst werden durch die jeweiligen Landkreise errichtet und betrieben, in diesen Aufgabenbereich fällt auch die Rekrutierung des Personals (mit Ausnahme des ärztlichen Personals). Es kann daher möglich sein, dass in einzelnen Landkreisen auch pharmazeutisches Personal angefragt und eingesetzt wird. In einigen Bundesländern sind die Apothekerkammern in die Organisation der Impfzentren mit eingebunden. In Niedersachsen hat die Apothekerkammer von vornherein aktiv den Dialog mit dem Ministerium gesucht, ihre Hilfe angeboten und für die Mithilfe von Pharmazeuten geworben. Bislang ist die Apothekerkammer Niedersachsen aber nicht in die Organisation eingebunden worden. Da die Kammer, auch trotz mehrmaligem Nachfragen, keine Vorgaben vom Ministerium erhalten hat, können im Augenblick keine ausführlichen Informationen zur Haftung, Versicherung o.Ä. gegeben oder Schulungen, beispielsweise zum Aufziehen der Spritzen oder zur Rekonstitution, angeboten werden. Wir weisen Sie allerdings darauf hin, dass Sie mit dem entsprechenden Träger des Impfzentrums einen Vertrag abschließen sollten. Das Niedersächsiche Ministerium für Soziales, Gesundheit und Gleichstellung hat unter folgendem Link diverse Informationen zu den Covid-19-Impfungen und Impfzentren erstellt: weiter. Sollten Sie daran interessiert sein, in einem Impfzentrum tätig zu werden, können Sie für Ihre Anfrage gerne auch den folgenden Personalmeldebogen nutzen. Füllen Sie diesen aus und senden Sie ihn an das entsprechende Impfzentrum weiter. Die Adressen finden Sie in den oben genannten FAQ des Ministeriums. Bezüglich eines möglichen Honorars für Apotheker zum Vergleich: Das Land Niedersachsen hat mit der Kassenärztlichen Vereinigung Niedersachsen (KVN) einen Rahmenvertrag zur Durchführung von Covid-19-Schutzimpfungen in den 50 Impfzentren geschlossen. Die Vergütung der Ärztinnen und Ärzte erfolgt über das Abrechnungssystem der KVN. Für die ärztliche Tätigkeit im Impfzentrum ist eine Vergütung in Höhe von 37,50 Euro für eine Zeiteinheit von 15 Minuten vorgesehen, umgerechnet auf eine Stunde damit 150 Euro. |