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Dr. Marion Eickhoff

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  • Justiziarin

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Allgemeinverfügung

Vollzug des Arzneimittelgesetzes (AMG) und der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV)

Inverkehrbringen des Fertigarzneimittels Nuvaxovid® XBB.1.5 (Novavax) durch Apotheken

Vollzug des Arzneimittelgesetzes (AMG) und der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV)

Fertigarzneimittel Covid-19 Vaccine Valneva

Vollzug des Arzneimittelgesetzes (AMG) und der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV)

Inverkehrbringen der Fertigarzneimittel durch Apotheken

  • Comirnaty® Omicron XBB.1.5 für Kinder (5 bis 11 Jahre) 10μg/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion (BioNTech)
  • Comirnaty® Omicron XBB.1.5 für Kinder (5 bis 11 Jahre) 10 μg/Dosis Injektionsdispersion (BioNTech)
  • Comirnaty® Omicron XBB.1.5 für Kinder (6 Monate bis 4 Jahre) 3μg/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion (BioNTech)
  • Comirnaty® Omicron XBB.1.5 30μg/Dosis Injektionsdispersion (BioNTech)

Umsetzung der Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) nach § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz (AMG) vom 19. April 2023 in Bezug auf den Mangel der Versorgung der Bevölkerung mit antibiotikahaltigen Säften für Kinder
 

Vollzug des Arzneimittelgesetzes (AMG) und der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV)

Inverkehrbringen des Fertigarzneimittels VidPrevtyn® Beta Lösung und Emulsion zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion (Sanofi) durch Apotheken

Vollzug des Arzneimittelgesetzes (AMG) und der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV)

Inverkehrbringen der Fertigarzneimittel durch Apotheken

  • Comirnaty® Kinder (6 Monate – 4 Jahre) 3 μg/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion(BioNTech)
  • Spikevax bivalent Original/Omicon BA.4-5 (50 Mikrogramm/50 Mikrogramm)/ml Injektionsdispersion(Moderna)

Verlängerung der Gestattungen für die Fertigarzneimittel

  • Comirnaty® 30 μg/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion (BioN-Tech)
  • Comirnaty® 30 μg/Dosis Injektionsdispersion (BioNTech)
  • Comirnaty® Original/Omicron BA.1 (15/15 μg)/Dosis Injektionsdispersion (BioNTech)
  • Comirnaty® Original/Omicron BA.4-5 (15/15 μg)/Dosis Injektionsdispersion (BioNTech)
  • Comirnaty® Kinder (5 – 11 Jahre) 10 μg/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion(BioNTech)
  • Spikevax® (Moderna)
  • Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.1 (50 μg/50 μg)/ml Injektionsdispersion (Moderna)
  • Nuvaxovid® (Novavax)
  • Covid-19 Vaccine (inactivated, adjunanted) Valneva
  • Jcovden® – Covid-19 Vaccine Janssen

Vollzug des Arzneimittelgesetzes (AMG) und der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV)

Inverkehrbringen des Fertigarzneimittels Comirnaty® Original/Omicron BA.4-5 (15/15 μg)/Dosis Injektionsdispersion (BioN-Tech) durch Apotheken

Vollzug des Arzneimittelgesetzes (AMG) und der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV)

Inverkehrbringen der Fertigarzneimittel durch Apotheken
Comirnaty® 15/15 μg/Dosis (Original/Omicron BA.1) Injektionsdispersion (BioNTech), Covid-19 Vaccine Valneva, Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (50 Mikrogramm/50 Mikrogramm)/ml Injektionsdispersion (Moderna)

Allgemeinverfügung zur Umsetzung der Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) nach § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz (AMG)1 vom 18. Februar 2022 bzgl. des Mangels der Versorgung der Bevölkerung mit tamoxifenhaltigen Arzneimitteln

Aufhebung der Befristung 31.05.2022 in der Allgemeinverfügung vom 18.02.2022

Vollzug des Arzneimittelgesetzes (AMG) und der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV)

Verlängerung der Gestattungen für die Fertigarzneimittel Comirnaty® (BioNTech), Jcovden® (ehemals COVID-19 Vaccine Janssen – Janssen-Cilag), Spikevax® (Moderna) und Nuvaxovid® (Novavax)

Vollzug des Arzneimittelgesetzes (AMG) und der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV)

Inverkehrbringen des Fertigarzneimittels Nuvaxovid® (Novavax) durch Apotheken

Allgemeinverfügung zur Umsetzung der Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) bzgl. des Mangels der Versorgung der Bevölkerung mit Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln

Vollzug des Arzneimittelgesetzes (AMG) und der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV)

Inverkehrbringen des Fertigarzneimittels Comirnaty® 30µg/Dosis Injektionsdispersion (BioNTech) durch Apotheken

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